Eli Lillys Inluriyo erhält zweite FDA-Zulassung, Kombination verdoppelt Überlebensdaten aus Studie
Die Zulassung kombiniert Inluriyo mit Verzenio in einer rein oralen Therapie für ESR1-mutierten metastasierten Brustkrebs.
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Grafik: LLY, Minutenkurse, drei Handelstage
Eli Lilly teilte am Freitag mit, die FDA habe Inluriyo (Imlunestrant) in Kombination mit Verzenio (Abemaciclib) für Erwachsene mit ER-positivem, HER2-negativem, ESR1-mutiertem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs zugelassen, erklärte das Unternehmen in einer Mitteilung. In der Phase-3-Studie EMBER-3 verdoppelte die Kombination das mediane progressionsfreie Überleben im Vergleich zu Inluriyo allein, so Eli Lilly.
Es ist die zweite FDA-Zulassung für Inluriyo innerhalb von unter einem Jahr. Das Medikament erhielt erstmals am 25. September 2025 die Zulassung als Monotherapie für dieselbe Patientengruppe nach mindestens einer vorangegangenen endokrinen Therapie. Diese Zulassung stützte sich auf EMBER-3-Daten, die ein medianes progressionsfreies Überleben von 5,5 Monaten für Inluriyo gegenüber 3,8 Monaten für Fulvestrant oder Exemestan zeigten, bei einer Hazard Ratio von 0,62, so die Investor-Relations-Abteilung von Eli Lilly.
In einem Update zum Studienprogramm vom Dezember 2025 bezeichnete ein leitender Studienleiter das mediane progressionsfreie Überleben von 11 Monaten in dieser Patientengruppe als „eines der längsten, die wir bislang gesehen haben“, so Eli Lilly.
Die verdoppelten Überlebensdaten bestätigen Eli Lillys Strategie im Bereich Brustkrebs und markieren innerhalb eines Jahres den zweiten regulatorischen Erfolg für Inluriyo, was die klinische Dynamik in der Präzisionsmedizin stärkt, während das Unternehmen seine Onkologie-Pipeline weiter durch Übernahmen ausbaut. Das aktuelle Marktumfeld mit steigenden Renditen und branchenweiten Verkäufen begrenzt jedoch, wie stark die Nachricht die Aktie heute beflügeln kann.