Inluriyo, de Eli Lilly, obtiene segunda aprobación de la FDA cuando la combinación duplica los datos de supervivencia en ensayo
La aprobación combina Inluriyo con Verzenio en una combinación totalmente oral para cáncer de mama metastásico con mutación de ESR1
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Eli Lilly dijo el viernes que la FDA aprobó Inluriyo (imlunestrant) en combinación con Verzenio (abemaciclib) para adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico ER+, HER2 negativo y con mutación de ESR1, según informó la compañía en un comunicado. En el ensayo de fase 3 EMBER-3, la combinación duplicó la supervivencia libre de progresión mediana en comparación con Inluriyo solo, de acuerdo con Eli Lilly.
Se trata de la segunda aprobación de la FDA para Inluriyo en menos de un año. El fármaco obtuvo su primera autorización el 25 de septiembre de 2025 como monoterapia para la misma población de pacientes tras al menos una línea previa de terapia endocrina. Esa aprobación se basó en datos de EMBER-3 que mostraron una supervivencia libre de progresión mediana de 5.5 meses para Inluriyo frente a 3.8 meses para fulvestrant o exemestano, con una razón de riesgo (hazard ratio) de 0.62, según relaciones con inversionistas de Eli Lilly.
En una actualización de diciembre de 2025 sobre el programa del ensayo, un investigador principal describió la supervivencia libre de progresión mediana de 11 meses en esta población de pacientes como "una de las más largas que hemos visto", de acuerdo con Eli Lilly.
Los datos de supervivencia duplicada validan la estrategia de Eli Lilly en cáncer de mama y marcan una segunda victoria regulatoria para Inluriyo en menos de un año, lo que se suma al impulso clínico en medicina de precisión, mientras la compañía continúa ampliando su cartera de oncología mediante adquisiciones. El contexto actual del mercado, con rendimientos al alza y una venta generalizada en el sector, limita cuánto puede impulsar la noticia a la acción hoy.