Gericht in Delaware erklärt zwei Patentansprüche von United Therapeutics gegen Liquidias YUTREPIA für gültig
Liquidia-Aktie war früher am Tag nach einem Kurssturz von 23 % vom Handel ausgesetzt worden, bevor das Urteil die sechs strittigen Patentansprüche zwischen den beiden Unternehmen aufteilte
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Ein Bundesgericht in Delaware hat entschieden, dass zwei von sechs Patentansprüchen, die United Therapeutics gegen Liquidia geltend gemacht hatte, gültig sind und durch Liquidias Medikament gegen pulmonale Hypertonie, YUTREPIA, verletzt werden. Die übrigen vier Ansprüche wurden für ungültig erklärt.
Die als gültig eingestuften Ansprüche betreffen den Einsatz von inhaliertem Treprostinil zur Behandlung von pulmonaler Hypertonie bei interstitieller Lungenerkrankung, eine Anwendung, die unter dem Hatch-Waxman Act geschützt ist. Liquidia teilte mit, man plane, dem Zulassungsantrag für YUTREPIA einen Nachtrag beizufügen, um diese Indikation zu streichen, während man Berufung einlege.
CEO Roger Jeffs erklärte: „Wir sind mit der Entscheidung des Gerichts zu den Ansprüchen 1 und 14 nicht einverstanden und sind voll darauf vorbereitet, alle verfügbaren Rechtsmittel auszuschöpfen." Die beiden Unternehmen müssen innerhalb einer Woche einen Urteilsvorschlag mit konkreten Abhilfemaßnahmen vorlegen.
Die Liquidia-Aktie war früher am Tag nach einem Einbruch um 23 % vom Handel ausgesetzt worden. Das Urteil grenzt den Streit, der diese Bewegung ausgelöst hatte, eher ein, als ihn zu lösen: Es bestätigt eine Patentverletzung bei zwei von sechs Ansprüchen und entlastet Liquidia bei den übrigen. Die Vorgabe, die PH-ILD-Indikation aus dem YUTREPIA-Zulassungsantrag zu streichen, begrenzt den kommerziellen Spielraum, den Liquidia für diese Anwendung während des laufenden Berufungsverfahrens nutzen kann. Da ein Urteilsvorschlag binnen einer Woche fällig ist, könnten konkrete Abhilfemaßnahmen, möglicherweise einschließlich einer einstweiligen Verfügung, rasch statt erst nach längerer Ungewissheit eintreffen.