Combinação de Tecentriq, da Roche, recebe aprovação do FDA para câncer de cólon em estágio III

A aprovação abrange um subtipo da doença e marca o 12º uso do medicamento autorizado nos Estados Unidos.

O FDA aprovou o Tecentriq, da Roche, em combinação com uma fluoropirimidina e oxaliplatina para o tratamento adjuvante de câncer de cólon em estágio III com deficiência de reparo de incompatibilidade, ou dMMR, em adultos e crianças a partir de dois anos de idade, informou a Genentech. O esquema é administrado após a cirurgia para reduzir a chance de o câncer retornar.

A aprovação se baseia no estudo de Fase III ATOMIC, publicado no The New England Journal of Medicine, que constatou que a combinação reduziu em 50% o risco de recorrência ou morte em comparação com a quimioterapia isolada, segundo a Genentech. Reportagens anteriores sobre a revisão prioritária do estudo citaram uma taxa de sobrevida livre de doença em 36 meses de 86% com Tecentriq mais o esquema mFOLFOX6, contra 76% com a quimioterapia isolada, segundo o StockTitan.

A Genentech afirmou que quase 25% dos casos de câncer de cólon são diagnosticados no estágio III e que quase um em cada três pacientes nesse estágio vê a doença retornar em até cinco anos. Uma estimativa separada colocou o número de pacientes que poderiam ser tratados sob a nova aprovação em cerca de 22.500 por ano, segundo o Tech Times. A Genentech definiu a aprovação como o primeiro esquema de imunoterapia adjuvante autorizado para câncer de cólon dMMR em estágio III e a 12ª indicação do Tecentriq nos Estados Unidos.

A autorização leva o Tecentriq para doenças em estágios mais iniciais, ampliando sua bula para além dos cenários metastáticos em que os concorrentes ainda aguardam, incluindo a combinação de zanzalintinibe da Exelixis, que não é esperada antes de 2027. Ela segue uma sequência de aprovações em oncologia no setor, entre elas o Inluriyo, da Eli Lilly, para câncer de mama, e a revisão prioritária do Lynkuet, da Bayer, em uma área cada vez mais disputada, mesmo com a Roche acrescentando um novo uso para seu medicamento. Tratar pacientes após a cirurgia, e não quando a doença já se espalhou, alcança um grupo maior de pacientes e dá ao Tecentriq um caminho comercial separado da concorrência em estágios mais avançados, que a Exelixis e outras empresas perseguem.