罗氏Tecentriq联合疗法获FDA批准用于III期结肠癌

此次批准涵盖该疾病的一个亚型，是该药在美国获批的第十二项适应症

基因泰克（Genentech）表示，FDA已批准罗氏的Tecentriq联合氟嘧啶类药物和奥沙利铂，用于错配修复缺陷（dMMR）的III期结肠癌成人及2岁以上儿童患者的辅助治疗。该方案在手术后使用，以降低癌症复发几率。

此次批准基于III期ATOMIC研究，该研究发表于《新英格兰医学杂志》。基因泰克表示，研究发现，与单独化疗相比，该联合疗法将复发或死亡风险降低了50%。据StockTitan早前关于该试验优先审评的报道，Tecentriq联合mFOLFOX6方案的36个月无病生存率为86%，而单独化疗为76%。

基因泰克表示，近25%的结肠癌在III期被诊断出，而处于该阶段的患者中，近三分之一会在五年内复发。据Tech Times报道，另有估计显示，在新批准下，每年可能接受治疗的患者约为22500人。基因泰克称，此次批准是首个获批用于III期dMMR结肠癌的辅助免疫疗法方案，也是Tecentriq在美国获批的第十二项适应症。

此次批准使Tecentriq得以进入更早期的疾病治疗阶段，将其适应症扩展到转移性场景之外，而竞争对手仍在等待该阶段的批准，其中包括Exelixis的zanzalintinib联合疗法，预计要到2027年才能获批。此前，整个行业已出现一波肿瘤药物获批潮，其中包括礼来用于乳腺癌的Inluriyo，以及拜耳的Lynkuet获得优先审评资格，尽管罗氏为其药物新增了一项适应症，这一领域的竞争已日趋激烈。相较于在疾病扩散后才进行治疗，在术后治疗患者可以覆盖更大的患者群体，这使Tecentriq得以开辟出一条有别于Exelixis等公司所争夺的晚期治疗市场的商业路径。