Brepocitinib atinge os objetivos dos estudos de fase 3 em uveíte para a Priovant e a Roivant

Dados agregados dos estudos CLARITY-1 e CLARITY-2 mostram que 62% dos pacientes que usaram o medicamento alcançaram quiescência sem corticoides na Semana 48, contra 20% no placebo

Roivant Sciences e sua subsidiária Priovant Therapeutics informaram que o brepocitinib atingiu o desfecho primário e todos os desfechos secundários principais nos dois estudos de fase 3 do medicamento em uveíte não infecciosa, uma condição inflamatória do olho.

Somando os estudos CLARITY-1 e CLARITY-2, 62% dos pacientes que usaram brepocitinib alcançaram quiescência sem corticoides na Semana 48, contra 20% no grupo placebo. O tempo mediano até a falha do tratamento ultrapassou 48 semanas nos pacientes que usaram o medicamento, contra cerca de 12 semanas no placebo em cada estudo.

A Priovant pretende apresentar um suplemento de Novo Pedido de Registro de Medicamento para o brepocitinib em uveíte no primeiro semestre de 2027.

O resultado é o terceiro desfecho pivotal positivo para o brepocitinib em pouco mais de um ano, depois de um pedido em dermatomiosite com análise prioritária e decisão prevista para o terceiro trimestre de 2026, e de dados positivos de fase 2 em sarcoidose cutânea, que avança para um estudo pivotal. Incluir a uveíte amplia as ambições de bula do medicamento para além da indicação principal, antes que qualquer aprovação tenha sido concedida, e reforça a tese de que seu mecanismo funciona em várias condições inflamatórias, e não apenas em uma. O cronograma do pedido em uveíte fica cerca de um ano atrás do da dermatomiosite, de modo que o próximo catalisador para os investidores continua sendo a decisão do fim de 2026.