Novo Nordisk diz que mulheres perderam 25% do peso com Cagrisema em subgrupo de estudo

O número vem de uma análise post hoc do estudo Redefine 1, e não do resultado geral do estudo.

Novo Nordisk afirmou que uma análise post hoc de seu estudo Redefine 1 constatou que mulheres que tomaram o Cagrisema 2,4mg/2,4mg, em fase de investigação, perderam em média 25% do peso corporal.

Esse número fica acima dos principais resultados do estudo. Em um relatório 6-K enviado à SEC, a Novo Nordisk informou que, pela estimativa de política de tratamento, que considera todos os participantes independentemente de terem continuado ou não com a medicação, a perda média de peso geral no Redefine 1 foi de 20,4%. Entre os que aderiram ao tratamento durante todas as 68 semanas, o índice foi de 22,7%, contra 2,3% no placebo, segundo o documento.

A Novo Nordisk pretendia obter uma perda de peso de 25% em toda a população do estudo, uma meta que os dados gerais não alcançaram, de acordo com a Pharmaceutical Executive, que informou que apenas cerca de metade dos participantes chegou à dose mais alta dentro do prazo do estudo. O Cagrisema ainda não foi aprovado pelo FDA. A Novo Nordisk apresentou o pedido de aprovação no fim de 2025 ou no início de 2026, com uma decisão supostamente esperada ainda neste ano, informou o healnourishgrow.com, citando o cronograma regulatório da companhia.

O novo número do subgrupo de mulheres dá à Novo Nordisk um resultado que pode ser comparado com o índice de 20,2% da Eli Lilly para o Zepbound, na comparação com a população mais ampla do Redefine. Mas ele vem de uma análise post hoc, e não de um estudo head-to-head previamente especificado, uma distinção que já pesou antes: dados cardiovasculares apresentados na reunião da EASD pouco mudaram a narrativa sobre a perda de participação de mercado da Novo Nordisk para a Lilly. Apresentar os resultados do Cagrisema com foco em um grupo específico de pacientes, e não na população do estudo como um todo, pode ajudar o discurso da empresa junto a médicos e operadoras de planos de saúde, mesmo que não altere o quadro competitivo mais amplo frente ao tirzepatida.