诺和诺德称在试验子组中女性使用Cagrisema体重减轻25%
该数据来自Redefine 1试验的事后分析,而非试验的总体结果。
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诺和诺德表示,其Redefine 1试验的一项事后分析发现,使用在研药物Cagrisema(2.4mg/2.4mg)的女性患者平均体重减轻25%。
这一数字高于试验的总体数据。诺和诺德在向美国证券交易委员会(SEC)提交的6-K文件中报告称,按照治疗策略估计方法(即不论参与者是否坚持用药均纳入统计),Redefine 1试验的总体平均体重减轻为20.4%。该文件称,在整个68周内坚持治疗的参与者中,这一数字为22.7%,而安慰剂组为2.3%。
据Pharmaceutical Executive报道,诺和诺德原本的目标是在整个试验人群中实现25%的体重减轻,但总体数据未能达到这一目标,该报道称,只有约一半的参与者在试验时间框架内达到了最高剂量。Cagrisema尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。healnourishgrow.com援引该公司的监管时间表报道称,诺和诺德已于2025年末或2026年初提交了批准申请,据悉决定预计将于今年晚些时候公布。
这一新的女性子组数据让诺和诺德得以将其与礼来在更广泛的Redefine人群比较中得出的Zepbound20.2%的headline数据相对照。但该数据来自事后分析,而非预先设定的头对头试验,这一区别此前已被证明很重要:在EASD会议上公布的心血管数据,并未能扭转诺和诺德在市场份额上输给礼来的叙事。将Cagrisema的结果围绕特定患者群体而非整体试验人群进行呈现,或许有助于该公司向医生和保险公司推销,即便这不会改变与替尔泊肽(tirzepatide)竞争的整体格局。
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