诺华公布瑞米布替尼治疗复发型多发性硬化症三期试验完整数据

诺华还表示，两项试验中未发现肝脏安全性信号，研究人员认定两例死亡与治疗无关。

10月23日，诺华在MSToronto2026会议上公布了瑞米布替尼治疗复发型多发性硬化症（RMS）两项三期试验的完整结果。同日，相关结果在《柳叶刀》上同步发表。诺华于2026年9月1日首次公布了核心结果：两项试验均达到主要终点，即年化复发率显著下降。

试验将100毫克瑞米布替尼与赛诺菲旗下的Aubagio（特立氟胺）进行对比，治疗时长最长30个月，之后是5年的延长期。诺华称，与特立氟胺相比，瑞米布替尼可将复发率降至约每13年1次。诺华还称，两项试验中T2病灶活动分别下降65%和70%，两项试验合并计算，钆增强T1病灶下降66%。使用瑞米布替尼的患者中，超过92%在6个月时未出现确认的残疾进展，诺华称这一结果比特立氟胺延缓了近30%。该差异在名义上具有统计学意义。

诺华表示，未发现肝脏安全性信号，也未出现Hy's Law病例，该定律是严重药物性肝损伤的标志。诺华还报告，瑞米布替尼组有两例死亡，研究人员认定其与治疗无关。

瑞米布替尼是一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。诺华寄望于该药取代其面临仿制药竞争的老一代多发性硬化症疗法。复发型多发性硬化症将是该药继荨麻疹和干燥综合征之后的第三个潜在适应症。阳性数据使瑞米布替尼与现有口服多发性硬化症药物的竞争更加直接，该市场规模远大于荨麻疹市场，竞争也更为激烈。诺华于9月1日表示，计划向卫生主管部门提交相关数据。10月23日，Kisqali在加拿大获批上市，是诺华本月取得的多项渐进式进展之一，此次多发性硬化症结果在神经学领域延续了这一态势。